Descripción
Syptime XR 50 mg/1000 mg es un medicamento de liberación prolongada con sitagliptina y metformina, indicado como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en pacientes con diabetes mellitus tipo 2. Caja con 56 tabletas, de Teva Pharma México.
Su venta requiere receta médica. No se administre durante el embarazo ni la lactancia. No se deje al alcance de los niños.
¿Para qué sirve Syptime XR?
Syptime XR está indicado como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en pacientes con diabetes mellitus tipo 2:
- Inadecuadamente controlados con metformina o sitagliptina solas, o que ya están siendo tratados con la combinación de sitagliptina y metformina.
- Como parte de un tratamiento combinado triple con una sulfonilurea o con un agonista del PPARγ (por ejemplo, tiazolidinedionas), en pacientes inadecuadamente controlados con cualquiera de dos de los tres medicamentos.
- En combinación con insulina.
Cómo actúa
Combina dos hipoglucemiantes con mecanismos complementarios. La sitagliptina es un inhibidor de la DPP-4 que aumenta las incretinas activas, lo que favorece la liberación de insulina y disminuye el glucagón de manera dependiente de la glucosa. La metformina (biguanida) disminuye la producción hepática y la absorción intestinal de glucosa, y mejora la sensibilidad a la insulina.
Composición
Cada tableta de liberación prolongada contiene:
- Clorhidrato de sitagliptina monohidratado equivalente a 100 mg de sitagliptina.
- Clorhidrato de metformina 1000 mg.
- Excipiente cbp 1 tableta.
Dosis y cómo tomar Syptime XR
Vía oral. La dosis la determina el médico de forma individualizada, sin exceder 50 mg diarios de sitagliptina.
- Se administra una vez al día con alimentos, de preferencia por la noche.
- La tableta de 100 mg/1000 mg se toma como una sola tableta al día.
- No partir, romper, aplastar ni masticar las tabletas antes de tragarlas, para conservar la liberación prolongada.
- Puede observarse la cubierta de la tableta en las heces; si ocurre de forma repetida, informar al médico.
- La dosis de metformina puede incrementarse gradualmente para reducir las molestias gastrointestinales.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a los principios activos o a algún componente de la fórmula.
- Acidosis metabólica aguda (acidosis láctica, cetoacidosis diabética) y pre-coma diabético.
- Insuficiencia renal grave (TFG < 30 mL/min).
- Problemas agudos que pueden alterar la función renal: deshidratación, infección grave, shock, administración de contrastes yodados intravasculares.
- Enfermedad aguda o crónica que pueda producir hipoxia tisular: insuficiencia cardiaca o respiratoria, infarto de miocardio reciente.
- Insuficiencia hepática.
- Intoxicación aguda por alcohol o alcoholismo.
- Lactancia.
Advertencias y precauciones importantes
- No usar en diabetes tipo 1 ni para tratar la cetoacidosis diabética.
- Acidosis láctica: complicación rara pero grave asociada a la metformina. Informar de inmediato al médico si aparece malestar general, dolor muscular, dificultad para respirar, somnolencia o malestar abdominal inespecífico.
- Función renal: se debe evaluar antes de iniciar el tratamiento y por lo menos una vez al año.
- Pancreatitis: ante dolor abdominal persistente y severo, suspender el medicamento y consultar al médico.
- Hipoglucemia: el riesgo aumenta si se combina con una sulfonilurea o con insulina, o con alcohol, ingesta calórica deficiente o ejercicio intenso.
- Reacciones de hipersensibilidad y penfigoide ampolloso: suspender y consultar al médico si aparecen reacciones alérgicas graves, ampollas o erosiones en la piel.
- Alcohol: evitar el consumo excesivo agudo o crónico.
- Contrastes yodados y cirugías: el médico debe indicar la suspensión temporal antes de estudios radiológicos con contraste intravascular o de intervenciones quirúrgicas.
- Vitamina B12: se recomienda medir parámetros hematológicos cada año.
- Edad avanzada: usar con precaución y con vigilancia regular de la función renal.
- Niños: los resultados no apoyan su uso en pacientes pediátricos de 10 a 17 años con diabetes tipo 2.
Embarazo y lactancia
No se recomienda su uso durante el embarazo. Está contraindicado durante la lactancia.
Reacciones adversas
Las más frecuentes son diarrea, náusea, vómito, flatulencia, dolor abdominal, dispepsia y cefalea. También puede presentarse hipoglucemia, sobre todo en combinación con sulfonilurea o insulina.
Interacciones
Informe a su médico de todos los medicamentos que toma. Algunos pueden aumentar la exposición a la metformina (ranolazina, vandetanib, dolutegravir, cimetidina) o dificultar el control de la glucosa (tiazidas y otros diuréticos, corticosteroides, estrógenos, anticonceptivos orales, fenitoína, ácido nicotínico, isoniacida, entre otros).
Almacenamiento
Consérvese a no más de 25 °C.
Especificaciones del producto
| Marca | Syptime XR |
| Laboratorio | Teva Pharma México, S.A. de C.V. |
| Sustancias activas | Sitagliptina 100 mg / Metformina 1000 mg |
| Forma farmacéutica | Tabletas de liberación prolongada |
| Presentación | Caja con 28 tabletas |
| Vía de administración | Oral |
| Categoría terapéutica | Antidiabético oral (inhibidor de la DPP-4 + biguanida) |
| Condición de venta | Requiere receta médica |
| Registro sanitario | 271M2025 SSA IV |
| Otras presentaciones | 14 tabletas 100/1000 mg; 56 tabletas 50/1000 mg |
Preguntas frecuentes sobre Syptime XR
¿Syptime XR se vende sin receta?
No. Su venta requiere receta médica.
¿Cuándo se toma Syptime XR?
Una vez al día con alimentos, de preferencia por la noche, o según la indicación de su médico.
¿Se puede partir o masticar la tableta?
No. Debe tragarse entera para mantener su liberación prolongada.
¿Qué contiene Syptime XR 100/1000 mg?
Sitagliptina 100 mg y metformina 1000 mg en cada tableta de liberación prolongada.
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